Журнал для профессионалов аптечного бизнеса

Журнал для профессионалов аптечного бизнеса

Оформление торгового зала есть рекламное мероприятие. В соответствии с п. 1 ст. 3 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – Закон), реклама – информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке.

Распространение информации о лекарственных препаратах любым способом с использованием любых средств соответствует порядку абз. 2 п. 36 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – приказ): «Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей». Часть 8 ст. 24 Закона о рекламе лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам, в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, не противоречит их хранению в аптеках на открытых видных местах (п. 36 приказа), т.к. их отпуск осуществляется только по рецептам медицинского персонала со специальной подготовкой, для которых проводятся выставки и тому подобные мероприятия.

Рецепты выписываются по международному непатентованному наименованию, а, учитывая многообразие торговых наименований, открытая выкладка и консультации фармспециалистов направлены в помощь гражданину для выбора лекарственного препарата по определенным предпочтениям. Если на закрытые шкафы и полки с лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, нанесены надписи «по рецепту на лекарственный препарат» (абз. 3 п. 36 приказа), то этот порядок распространяется и на оформление витрин, стеклянных и открытых шкафов. Во избежание конфликтов с гражданами и контролирующими организациями в аптеке с открытой выкладкой целесообразно размещать лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, в закрытых (запираемых) стеклянных витринах и шкафах, что исключает доступ к ним покупателей.

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал «Российские аптеки» №11 2018

Вам могут понравиться другие статьи:

Сомнения в подлинности препарата и отправка на экспертизу

Покупатель сомневается в подлинности препарата и требует направить его на экспертизу. Кто и куда должен направлять спорное лекарство – аптека или покупатель?

Выдача разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом

Росздравнадзор приступил к выдаче аптекам разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом. Это касается только аптек или аптечных пунктов в том числе?

Оплата труда: что нужно знать работодателю

Трудовые споры чаще всего возникают по поводу оплаты труда: из-за неполного расчета при увольнении, неправомерных удержаний, по поводу сроков выплат и так далее. Исход судебного разбирательства в п.

Предметно-количественный учет глазных капель

Подлежат ли предметно-количественному учету глазные капли, содержащие атропин?

Неоплачиваемый отпуск из-за нежелания делать прививку против COVID-19

Руководство настаивает на уходе в неоплачиваемый отпуск из-за нежелания делать прививку против COVID-19 (отвода нет). Возможны ли другие варианты? Например, могу ли я по собственной инициативе взят.

Противопоказания к прививке против коронавирусной инфекции

Какой документ (справку) должны предоставить работодателю сотрудники аптеки, имеющие противопоказания к профилактической прививке против коронавирусной инфекции?

Размещение рецептурных препаратов в аптеке, или Размышления о физической и визуальной доступности

Запрет рекламы рецептурных лекарственных средств отражает политику государства, направленную на искоренение самолечения среди населения. В частности, авторы этой инициативы считают, что неконтролируемая, направленная на непосредственного потребителя, реклама лекарственных средств в средствах массовой информации, на телевидении и радио, в транспорте, наружная реклама, побуждает граждан к самолечению. Однако есть и другая сторона медали.

Государственные меры по ограничению рекламы, направленной на конечного потребителя, привели к тому, что украинские пациенты стали получать гораздо меньше информации о препаратах, которые реализуются исключительно по назначению врача. При этом показатели доступности медицинских услуг, включая консультации терапевтов и семейных врачей, оставляют желать лучшего.

Что сегодня движет украинцами при покупке лекарственных средств? Ранее на страницах нашего издания мы сообщали о результатах, полученных в ходе исследования потребительских предпочтений, проведенного компанией «GfK Ukraine» по заказу фармацевтического холдинга «STADA CIS». Оказалось, что при выборе лекарственных средств 30% пациентов прислушиваются к совету сотрудника аптеки, а 35 и 25% соответственно делают свой выбор, исходя из личного опыта или рекомендаций знакомых.

Таким образом, в украинской системе здравоохранения аптека играет главную роль в процессе лекарственного обеспечения населения, учитывая то, что государство не принимает в нем значительного финансового участия. Зачастую пациент принимает решение о покупке того или иного препарата именно в аптечном учреждении. Минуя врача, он обращается к провизору за советом или выбирает препарат самостоятельно, опираясь на собственный опыт и исходя из представленного в аптеке ассортимента. При этом желательно, чтобы пациент, зайдя в аптеку, получил необходимый объем информации об имеющихся в наличии лекарственных средствах.

До вступления в силу новых Лицензионных условий вопрос относительно размещения лекарственных средств в аптеке рассматривался в контексте успешного мерчандайзинга. Изменилась ли ситуация сегодня?

Размещение лекарственных средств в зале обслуживания регламентируется п. 3.5.5 Лицензионных условий. Напомним, что приказом Министерства здравоохранения Украины от 21.09.2010 г. № 340 разрешалось размещать лекарственные средства, отпускаемые без рецепта и по рецепту, с обязательной пометкой «Отпуск по рецепту врача» в зале обслуживания населения на витринах, в стеклянных и открытых шкафах (к которым нет доступа) и т.п.

В настоящее время согласно п. 3.5.5. Лицензионных условий «в зале обслуживания населения на витринах, в стеклянных и открытых шкафах и т.п. разрешается размещать лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. В отдельных шкафах (к которым нет доступа потребителей) хранятся лекарственные средства, отпускае­мые по рецепту врача, с обязательной пометкой «Отпуск по рецепту врача». Сопутствующие товары размещаются на витринах, в шкафах отдельно от лекарственных средств. Запрещается реклама (в любой форме) рецептурных лекарственных средств».

Возникает вопрос относительно размещения рецептурных препаратов в зале обслуживания в контексте их визуальной и физической доступности для конечных потребителей. В поисках ответа редакция «Еженедельника АПТЕКА» обратилась к специалистам фармацевтического права. Предлагаем вниманию читателей их комментарии по поводу того, какую информацию о лекарственных средствах, отпускае­мых по рецепту врача, можно размещать в залах аптечных учреждений, а какую — нельзя.

Размещение рецептурных препаратов в аптеках

О размещении Rx препаратов и возможности размещение информационных материалов о них в зале обслуживания населения рассказывают юристы компании «Ди Эл Эй Пайпер Украина». Данный комментарий подготовлен и опубликован по заказу представительства «Файзер Эйч.Си.Пи. Корпорейшн» в Украине Отметим, что он носит исключительно информативный характер и призван дать общее представление по соответствующему вопросу. Комментарий не является юридическим заключением (консультацией или советом) и не заменяет его в любой конкретной ситуации (при возникновении такой ситуации необходимо обратиться за юридической помощью). Компания не несет ответственности за любое действие или бездействие, предпринятое на основании данного комментария.

В соответствии с п. 3.5.5 Лицензион­ных условий в зале обслуживания на витринах, в стеклянных и открытых шкафах и т.п. разрешается размещать лекарственные средства, которые отпускаются без рецепта. В отдельных шкафах (к которым нет доступа потребителей) следует хранить лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, с обязательным нанесением отметки «Отпуск по рецепту врача».

Ограничение доступа потребителей к рецептурным лекарственным средствам является одним из главных нововведений Лицензионных условий с точки зрения размещения лекарственных средств, а именно — потребители не должны иметь физического доступа к рецептурным лекарственным средствам. При этом не запрещено их размещение в зоне визуального доступа потребителей. Таким образом, рецептурные лекарственные средства можно хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия физического доступа к ним. Возможность такого хранения рецептурных препаратов также подтверждается требованиями Порядка контроля за выполнением Лицензионных условий, утвержденных приказом МЗ Украины от 31.10.2011 г. № 724.

Кроме того, рецептурные лекарственные средства должны быть размещены отдельно от лекарственных средств, отпускаемых без рецепта. Отметка «Отпускается по рецепту врача», соответственно, должна быть нанесена на полку или шкаф, где размещены такие лекарственные средства.

Что касается лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, то требования к их хранению не изменились. Допускается обустройство зала обслуживания населения со свободным доступом потребителей к безрецептурным лекарственным средствам согласно Перечню лекарственных средств, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений, утвержденному приказом МЗ Украи­ны от 03.02.2012 г. № 78 (действует с 16.03.2012 г.), и сопутствующих товаров при наличии в зале специалистов-консультантов (провизоров, фармацевтов).

Размещение информационных материалов

П. 3.5.5. Лицензионных условий реклама рецептурных лекарственных средств в Украине запрещена, в том числе и в залах обслуживания населения аптек. Однако в соответствии с ч. 7 ст. 8 Закона Украины «О рекламе» от 03.07.1996 г., не является рекламой информация о производителе и/или товаре, размещенная в местах реализации товара и/или предоставления услуг, в том числе на элементах оборудования и/или оформления мест торговли, а также непосредственно на самом товаре и/или его упаковке. Данная норма применима и к рецептурным лекарственным средствам.

Стоит заметить, что для того чтобы информация о товаре не была рекламой, наряду с вышеизложенными требованиями относительно ее место­нахождения, рекомендуется, чтобы она также соответствовала определенным требованиям в отношении ее содержания. В частности, информация о лекарственном средстве и его производителе:

• не должна содержать призывов к приобретению лекарственного средства или другой информации, предназначенной сформировать или поддержать интерес потребителей к этой продукции;
• должна быть размещена в целях предоставления потребителю возможности сделать осознанный выбор лекарственного средства, получить информацию о производителе, надлежащем способе применения лекарственного средства и т.п.

Таким образом, если информационные материалы содержат объективну­ю информацию о рецептурном лекарственном средстве и соответствуют изложенным требованиям, их размещение в месте продажи не запрещается, поскольку такая информация не считается рекламой.

Размещение пустой упаковки от лекарственного средства

После вступления в силу Лицензионных условий и запрета рекламы рецептурных препаратов возник вопрос о возможности размещения пустой упаковки лекарственного средства в качестве информационного пособия для потребителей в залах аптек. Как комментируют ситуацию представители аптечного бизнеса, раньше существовала возможность визуальной доступности для покупателей упаковок безрецептурных препаратов. Иногда их устанавливали с сигнальными маячками для привлечения внимания посетителей. Ситуацию комментирует Андрей Горбатенко, советник юридической компании «Правовой Альянс».

Следует обратить внимание, что некоторые аптеки ассоциируют требование относительно запрета на хранение рецептурных лекарственных средств в отдельных шкафах, к которым нет доступа потребителей, с запретом рекламировать рецептурные лекарственные средства в любой форме. В этой связи необходимо подчерк­нуть, что такой подход является абсолютно неправильным, поскольку в соответствии с законодательством в сфере рекламы информация, которая содержится на упаковке, не являе­тся рекламой (ст. 8 ч. 7 Закона Украины «О рекламе»). Таким образом, размещение рецептурных лекарственных средств на витринах, в стеклянных и открытых шкафах (видимых пациентам) не может рассматриваться как реклама лекарственных средств.

Также интересен вопрос относительно того, может ли находиться в аптеке в доступных для потребителей местах пустая упаковка рецептурного лекарственного средства. Для того чтобы ответить на этот вопрос, необходимо проанализировать два обстоятельства:

• нарушаются ли требования Лицензионных условий к хранению лекарственных средств в аптеке;
• нарушается ли требование Лицензионных условий, связанное с запретом рекламы лекарственных средств в аптеке в любой форме.

Как мы помним, в соответствии с Лицензионными условиями рецептурные лекарственные средства следует хранить в аптеках в отдельных шкафах, недоступных для потребителей. Если мы обратимся к определению «лекарственное средство», которое содержится в Законе Украины «О лекарственных средствах», то таковыми являются вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнологического происхождения, которые применяются для предупреждения беременности, профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или изменения состояния и функций организма. Исходя из этого, пустая упаковка не может быть отождествлена с лекарственным средством.

Таким образом, размещение пустой упаковки рецептурного лекарственного средства в аптеке в доступном для потребителей месте не нарушает требования Лицензионных условий к хранению лекарственных средств . Кроме того, в таких действиях нет также нарушения запрета относительно рекламирования лекарственных средств в аптеках , поскольку, как мы уже указывали выше, информация на упаковке не является рекламой.

Более того, в соответствии с законодательством в сфере защиты прав потребителей, потребитель имеет право на получение необходимой доступной достоверной и своевременной информации о продукции с целью обеспечения сознательного и компетентного выбора. Такая информация должна быть предоставлена до приобретения им товара и не является рекламой (ч. 1 ст. 15 Закона Украины «О защите прав потребителей»). Законодательство также четко определяет перечень такой информации, в частности:

• название товара (в том числе торговая марка);
• основные свойства;
• указания относительно применения;
• данные о цене (тарифе), условиях приобретения;
• дата изготовления;
• условия хранения;
• гарантийные обязательства производителя;
• правила и условия использования;
• срок годности;
• наименование и местонахождение производителя (продавца).

Ответственным за предоставление такой информации, наряду с производителем, является и продавец (в данном случае — аптека). Кроме того, закон установил способ получения такой информации. В частности, она предоставляется в местах реализации товара, в том числе посредством изложения в сопроводительной документации, на этикетке, в маркировке или иным допустимым способом.

Таким образом, размещение пустой упаковки лекарственного средства в аптеке в местах, доступных для потребителей, не только не приводит к нарушению требований относительно хранения лекарственных средств и запрета рекламы лекарственных средств, но и является одним из способов выполнения требований законодательства в сфере защиты прав потребителей.

В последнее время вопрос размещения рецептурных препаратов в зале обслуживания населения аптек все чаще поднимают наши читатели, которые обращаются в редакцию «Еженедельника АПТЕКА» с просьбой разъяснит­ь, где они должны размещаться по требованиям Лицензионных условий. Точку в этом вопросе может поставить орган лицензирования, который разрабатывал и принимал этот документ, а в настоящее время контролирует его соблюдение субъектам­и хозяйственной деятельности.

В связи с этим редакция «Еженедельника АПТЕКА» обратилась в Государственную службу Украины по лекарственным средствам за соответствующим разъяснением. В одном из ближайших номеров мы продолжим тему размещения рецептурных препаратов в аптеке и представим разъяснения по этому вопросу.

ХРАНИТЕ ПРЕПАРАТЫ ПРАВИЛЬНО, ИНАЧЕ ПОЛУЧИТЕ БОЛЬШИЕ ШТРАФЫ

Аптечный бизнес — один из особо важных для здоровья людей. Поэтому проверяют аптеки очень строго.

Чтобы предприятие приносило только прибыль, надо быть начеку буквально во всем. В противном случае аптеку ждут либо серьезные штрафы, либо конфискация товара, либо приостановка деятельности на три месяца, либо закрытие…

Итак, чтобы аптека спокойно работала, не тратя денег на штрафы, а бизнес был выгоден, работники первого стола должны строго соблюдать все нормы и правила, прописанные для аптечного персонала. То же самое можно сказать и об оборудовании аптеки. Между тем не все и не везде идет так, как надо. А представители контролирующих органов в это время приходят с проверками. И что получается? Вот только один реальный пример из практики. Как–то в Москве, в районе Павелецкого вокзала, молодой предприниматель открыл аптеку. И процесс, как говорится, пошел. Но только до первой проверки. Нагрянувшая к нему группа контролеров в первую очередь поинтересовалась наличием и показателями термометров и гигрометров. На что владелец аптечного бизнеса не без удивления спросил: «А зачем они? У нас кондиционеры стоят. Климат комфортный. Все хорошо!» Доказать, что в аптеке действительно все хорошо, предпринимателю было нечем. В результате эту аптеку в течение часа, опечатав, закрыли, а товарные запасы на 9 млн руб. изъяли и уничтожили.

Конечно, описанный пример — почти редкость. Зато вот более локальные неприятности случаются почти регулярно. Что происходит? Дело в том, что персонал любой аптеки работает с людьми, работает в большинстве своем в состоянии стресса, потому что посетители аптеки чаще всего люди больные, которые в общении уже несут в себе негатив. Представьте себе, что работник первого стола должен производить отпуск, внимательно слушать покупателя, давать квалифицированный ответ, не забывая при этом о доброжелательности. А еще (современная аптека — это все–таки бизнес) хочется продать и допродать, есть еще и сроки, и товары дня. Но при этом работник аптеки должен товар, поступающий в аптеку один или два раза ежедневно, принять, разобрать, разложить…

Что получается в результате? Время идет, а тележки с товаром все растут и растут. Работа по раскладыванию товара доходит до автоматизма — не думают, не смотрят, не читают, просто распихивая поступивший товар, при этом еще и держа в голове страх перед какой-нибудь внеплановой проверкой (о комплексных проверках аптеки знают).

Ведь проверяющие могут прийти в аптеку, сфотографировать, задать неожиданный, порой каверзный вопрос «на засыпку», открыть любой шкаф и холодильник, проверить приборы. Страх перед ними буквально парализует работника первого стола, и даже опытные заведующие порой в течение нескольких минут не могут сказать, как их зовут. Вот что рассказывает фарминспектор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Ольга Афанасьевна Позднякова:

— Я захожу в аптеку, беру упаковку препарата N и спрашиваю провизора: «Что это такое?» Провизор начинает пересказывать всю инструкцию буквально наизусть, как школьница–отличница. Я, внимательно выслушав, говорю: «Штраф. 40 тысяч». Она говорит: «За что? Я ведь все рассказала!» Да, только забыла об условиях хранения! Это едва ли не самая важная информация, которую хотят донести до аптек производители лекарственных препаратов или БАД. Ведь что такое лекарственный препарат — это субстанция, химическое, молекулярное соединение, полученное при определенных условиях и воздействиях, проверенное, датированное и исследованное. Производитель гарантирует стабильность этой субстанции, если она будет храниться в аптеках при определенных, указанных им условиях. Часто отклонение от необходимой температуры, уровня влажности или др. факторов приводит к тому, что лекарство в лучшем случае не окажет должного эффекта, а в худшем — нанесет непоправимый вред здоровью потребителя.

Руководители аптеки, работники первого стола обязаны знать нормативы в части хранения лекарственных препаратов. Ознакомиться с ними можно, прочитав Государственную фармакопею XIII издания (ст. 1.1.10 ОФС 1.1.0010.15), в фармакопейной статье подробно описано, что при хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения.

Данная фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение ЛС с учетом вида деятельности организации.

Вернемся к проверкам. Фарминспектор проверяет холодильник, а там температура не соответствует понятию «прохладное место», т.е. 8–15°С! Можно ли гарантировать стабильность субстанций, если они хранятся неправильно? Не соблюдаются нужные параметры влажности, температуры, освещенности. А ведь люди доверяют аптекам. Но, к сожалению, приходится констатировать, что хранение лекарств — самое слабое место в наших аптеках. Проверяющие об этом знают и штрафуют по–крупному.

КАЖДОМУ — СВОЕ МЕСТО!

На что должно быть в первую очередь обращено внимание работника аптеки, когда он берет в руки упаковку? На распределение по фармацевтическим группам – наружные и внутренние препараты отдельно! «Открываю шкафы. И что вижу? Лекарства, БАД, мази, косметика, массажеры… Все в одной коробке. На свой вопрос слышу ответ: «Нам так удобно!» — приводит пример из своей практики Ольга Позднякова. А вот Государственная фармакопея с этим не согласится: «Все лекарственные средства — хранение и выкладка — раздельно по фармацевтическим группам с учетом наружного или внутреннего их применения».

Некоторые компании производят и лекарственные средства, и биологически активные добавки (БАД), а аптечные работники делают на витрине их выкладку в одну линейку. В результате штрафы — по 40 тыс. руб. за каждое (!) нарушение. Если в руки проверяющего попадет упаковка, на которой не будет надписи «Лекарственное средство» или «Биологически активная добавка», то внутреннее наполнение можно считать пищевым продуктом, он вообще запрещен к реализации через аптечный пункт. Опять же штраф! Запоминаем, выкладка лекарственного препарата и БАД не может быть вместе.

«Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С!», т.е. вторичная упаковка не может служить защитой от света, даже если есть темное стекло в шкафу или затемняющая упаковка. Требования и Росздравнадзора, и Роспотребнадзора подтверждают — необходимо обязательно убрать препарат с указанной информацией на первичной упаковке в шкаф без стеклянной дверцы; в противном случае аптека опять получит те самые 40 тыс. руб. штрафа.

Некоторые производители пишут, что их вторичная упаковка служит защитой от света. Тогда — другое дело. Но бывает, что проверяющие, осматривая дверцы шкафа изнутри, замечают, что на стекле нет темного покрытия, и выписывают штраф за нарушение, а это уже неправильно. По новым требованиям затемнение внутренней стороны дверцы необходимо делать только для субстанций, а не готовых лекарственных форм. Вообще, свет может быть как естественным (солнечным), так и искусственным, аптечные работники подчас «запретным» считают только первый. На самом деле речь идет о любом освещении.

Существуют и противоречия. Например, может быть написано на упаковке (в инструкции) «хранить в прохладном месте при температуре не выше 6°С», на эту информацию от производителя и нужно ориентироваться, пусть она и не соответствует указанным в Фармакопее для «прохладного места» 8–15°С.

Кстати, для БАД пока не разработаны нормативы, определяющие, что считать прохладным местом хранения, а что — холодным.

Обязательно знакомьтесь с инструкцией, обращая внимание на следующее.

• Что в упаковке? Лекарственное средство, БАД, медицинское изделие, изделие гигиенического назначения и т.п. Все разложить раздельно.
• Агрегатное состояние лекарственного средства. Красящие лекарственные средства, летучие, жидкие должны иметь отдельное место хранения; огнеопасные — в металлическом шкафу. Взрывоопасные, радиофармацевтические, едкие, коррозионные, сжиженные и др. ЛП, обладающие опасными свойствами, необходимо хранить в специально устроенном помещении, оборудованном дополнительными средствами безопасности и охраны.

ЗАПОЛНЯЕМ ЖУРНАЛ ПРАВИЛЬНО!

Важно и то, кто и как в аптеке заполняет обязательные журналы учета (контроля). Бывает все очень красиво, но далеко не всегда правильно. Проверяющий вместе с консилиумом открывает холодильник, а там вместо 2–8°С все три термометра показывают 15°С. Сверяют с журналом, а там утренняя запись — +6°С. Все нарушения сразу же фотографируются и протоколируются. Вердикт проверяющего — полный холодильник лекарств на немедленное уничтожение и приостановка лицензии на 90 дней. Надо помнить, что правильное хранение лекарств — это жизнь и здоровье их потребителей. К заполнению журнала нужно подходить крайне ответственно. Иногда, особенно в новогодние праздничные дни сотрудник аптеки, который ведет журнал, объединяет несколько дней одной фигурной скобочкой и ставит, например, 12°С. Все. Штраф. Показания каждый день должен заполняться отдельной строкой. Если на вопрос проверяющего сотрудник аптеки дает неправильный или даже просто неточный ответ — это штраф. Бывает и так, что открывают место хранения, а в холодильнике –6°С, все замерзло! Иногда в журнале написано — утром +4°С, а вечером +8°С. Это недопустимое колебание температур. По нормативам оно может составлять только 1°С! В противном случае это означает, что холодильник требует ремонта, и пользоваться им нельзя.

Сейчас появились так называемые фармацевтические холодильники, в которых весь охлаждающий элемент идет по всей камере. В таком холодильнике обеспечивается одинаковая во всех его местах температура. При этом официального термина «фармацевтический холодильник» пока еще нет, но я знаю, что в Воронеже, например, лицензируют аптеки только при наличии такого холодильника. Но это — «местное» исключение. Обычно в аптеках стоят бытовые холодильники. В них часто имеются стеклянные двери, что уже является нарушением для лекарств, которые предписано хранить в защищенном от света месте. Охлаждающий элемент находится либо только наверху, либо только до половины холодильника. Естественно, температура в разных частях такого холодильника различная. Ближе к охлаждающему элементу — ниже. В остальных зонах — выше. Поэтому в таких холодильниках нужно устанавливать три термометра. Если речь идет о хранении инсулиновых и др. биологических препаратов, то в этом случае свой термометр необходим на каждой полке холодильника.

Важно! Снова обратимся к фармакопейной статье: «Температурный режим на полках холодильника различен: температура ниже возле морозильной камеры, выше — возле открываемой дверной панели.

Обеспечение холодного места подразумевает хранение ЛС в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, не допуская замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение ЛС в холодильнике при температуре от 8 до 15°С. В этом случае допускается хранение ЛС в холодильнике, за исключением ЛС, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8°С могут изменить свои физико-химические характеристики, например, настойки, жидкие экстракты и др.

Не допускается подвергать замораживанию ЛС, имеющие соответствующие требования в фармакопейной статье или нормативной документации и указанные на первичной или вторичной упаковке, в т.ч. препараты инсулина, адсорбирующие иммунобиологические препараты и др.

Не допускается подвергать замораживанию ЛС, помещенные в упаковку, способные разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.».

Теперь о влажности. В аптеках буквально «кипит» работа. Порой персоналу очень сложно выкроить время, чтобы снять показания гигрометра. А это надо делать ежедневно, до 10 утра, с записью в журнале. Бывает так, что за эту процедуру отвечает определенная сотрудница, которая трудится по графику «два дня через два». В результате она пишет показания гигрометра «вперед». Все проверяющие знают об этом и… штрафуют. Надо точно помнить и порядок работы с гигрометром. Алгоритм таков:

1. Снять показания по «сухому» и «увлажненному» термометрам.
2. Вычислите разность температур по «сухому» и «увлажненному» термометрам.
3. Определите относительную влажность воздуха по психрометрической таблице. Искомая относительная влажность будет на пересечении строк температуры по «сухому» термометру и разности температур по «сухому» и «увлажненному» термометру.
4. Места, где хранение лекарственных средств осуществляется более 4 часов, в обязательном порядке должны быть оснащены гигрометрами (приказ Минздрава РФ №377 от 13.11.96 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»).
5. Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
6. Влажность при режиме хранения в сухом прохладном месте должна составлять 50%. У нас нет большей влажности. Зато у нас есть ненастроенные гигрометры. И в этом проблема. Если он сухой, то считается неработающим, и его показатели не учитываются.

Аптечный работник должен быть ответственен за качество продукции, лекарственных препаратов, отпуск которых он производит потребителю, а качество в первую очередь зависит от условий хранения ЛП. Если аптека все делает правильно, работает честно, то штрафы ей не страшны!

9.2. Хранение лекарственных средств в отделении

Как удобнее распределить на посту медицинской сестры различные (иногда до 50 наименований) лекарственные средства? Где их хранить, учитывая, что одни разлагаются на свету, другие теряют свои свойства при комнатной температуре, третьи испаряются и т. п.?

Прежде всего следует разделить лекарственные средства в зависимости от способа введения. Все стерильные растворы в ампулах и флаконах (на флаконах с препаратами, изготовленными в аптеке, должна быть голубая этикетка) хранят в процедурном кабинете в стеклянном шкафу.

На одной из полок располагают антибиотики и их растворители, на другой (нижней) — флаконы для капельного вливания жидкостей вместительностью 200 и 500 мл, на остальных полках — коробки с ампулами, не входящими в список А (ядовитые) или Б (сильнодействующие), т. е. растворы витаминов, дибазола, папаверина, магния сульфата и др. В холодильнике при определенной температуре (от +2 до +10 °С) хранятся вакцины, сыворотки, инсулин, белковые препараты (рис. 9.1).

Рис. 9.1. Хранение лекарственных средств в процедурном кабинете

Лекарственные средства, входящие в список А и Б, хранят раздельно в специальных шкафах (в сейфе). Допускается хранить лекарственные средства списка А (наркотические анальгетики, атропин и др.) и списка Б (аминазин и др.) в одном сейфе, но в разных, раздельно запирающихся отделениях. В сейфе хранят также остродефицитные и дорогостоящие средства.

На отделении сейфа, где хранятся ядовитые лекарственные средства, с наружной стороны должна быть надпись «Venena» (А), а на внутренней стороне дверцы сейфа этого отделения — перечень лекарственных средств с указанием максимальных разовых и суточных доз. Отделение сейфа с сильнодействующими лекарственными средствами помечается надписью «Heroica» (Б) (рис. 9.2).

Рис. 9.2. Хранение лекарственных средств списка А и Б

Внутри отделения лекарственные средства распределяются по группам: «наружные», «внутренние», «глазные капли», «инъекционные».

Срок хранения стерильных растворов, изготовленных в аптеке, — 3 дня. Если за это время они не реализованы, их следует вернуть старшей медсестре. Лекарственные средства для наружного и внутреннего применения должны храниться на посту медицинской сестры в запирающемся шкафу на различных полках, соответственно промаркированных: «наружные», «внутренние», «глазные капли». На полке следует отдельно размещать твердые, жидкие и мягкие лекарственные формы (рис. 9.3).

Рис. 9.3. Хранение лекарственных средств на сестринском посту

Лекарственные формы, изготовленные в аптеке для наружного употребления, имеют желтую этикетку, а для внутреннего — белую.

1. менять форму лекарственных средств и их упаковку;
2. одинаковые лекарственные средства из разных упаковок объединять в одну;
3. заменять и исправлять надписи на этикетке с лекарственным средством;
4. хранить лекарственные средства без этикеток.

Лекарственные средства должны быть размещены таким образом, чтобы можно было быстро найти нужный препарат. Для этого их систематизируют по назначению и помещают в отдельные емкости. Например, все упаковки с антибиотиками (ампициллин, оксациллин и др.) складывают в одну емкость и подписывают «Антибиотики »; средства, снижающие артериальное давление (клофелин, папазол и др.), помещают в другую емкость с надписью «Гипотензивные средства» и т. д.

Лекарственные средства, разлагающиеся на свету, выпускают в темных флаконах и хранят в защищенном от света месте.

Сильнопахнущие лекарственные средства хранят отдельно.

Скоропортящиеся лекарственные средства (настои, отвары, микстуры), а также мази размещают в холодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов. На разных полках холодильника температура колеблется от +2 (на верхней) до + 10°С (на нижней). Препарат может стать непригодным, если его поместить не на ту полку холодильника. Температура, при которой должен храниться лекарственный препарат, указана на упаковке. Срок хранения настоев и микстур в холодильнике — не более 3 дней. Признаками непригодности таких лекарственных средств являются помутнение, изменение цвета, появление неприятного запаха.

Настойки, растворы, экстракты, приготовленные на спирту, со временем становятся более концентрированными вследствие испарения спирта, поэтому эти лекарственные формы следует хранить во флаконах с плотно притертыми пробками или хорошо завинчивающимися крышками. Непригодны к употреблению также порошки и таблетки, изменившие свой цвет.

В домашних условиях для хранения лекарственных средств должно быть выделено отдельное место, недоступное для детей и людей с нарушением познавательных способностей. Но в то же время лекарственные средства, которые человек принимает при болях в сердце, удушье должны быть ему доступны в любой момент.